As células-tronco armazenadas em bancos privados em todo o mundo já viabilizaram mais de 500 transplantes (aparentados e autólogos) nos últimos 21 anos. Considerando que existem aproximadamente 4 milhões de amostras armazenadas em bancos privados de células-tronco em todo o mundo, a probabilidade de uso 1 em cada 7.500 pessoas que armazenou suas amostras, provavelmente precisou usá-las. Adicionalmente, outras 500 crianças também se beneficiaram de terapias autólogas participando de ensaios (pesquisas) clínicos para estudar a aplicação de células-tronco de sangue de cordão umbilical no tratamento de doenças como paralisia cerebral e diabetes tipo 1.²De fato, a probabilidade de uma pessoa vir a precisar de um transplante de medula óssea alogênico (células de um doador) ou autólogo (células da própria pessoa) ao longo da sua vida já havia sido estimada em um artigo científico de 2008 como sendo de 1 em 217 casos entre 0 a 70 anos de idade, e de 1 em 5.000 casos até 10 anos de idade, semelhante ao que demonstrou na realidade¹.

No caso das células-tronco mesenquimais extraídas do tecido do cordão umbilical, o seu uso ainda é restrito a ensaios clínicos e pesquisas que abordaremos na próxima pergunta.

Importantes centros de pesquisa de vários países estudam o potencial terapêutico futuro das células-tronco tanto do sangue (hematopoéticas) como do tecido do cordão umbilical (mesenquimais) para o tratamento de um grande número de doenças.^{13, 14, 15}No caso das células-tronco do sangue do cordão umbilical (hematopoéticas), segundo o portal de pesquisas www.clinicaltrials.gov do Min. da Saúde americano, em outubro de 2016 havia 153 ensaios clínicos ativos estudando a utilização destas células para tratar doenças hematológicas, paralisia cerebral, diabetes tipo 1, apenas para citar as mais conhecidas.

No caso das células-tronco do tecido do cordão umbilical (mesenquimais), segundo o mesmo portal de pesquisas, em outubro de 2016 havia 84 ensaios clínicos ativos estudando a utilização destas células para doenças como: diabetes tipo I, cirrose hepática, cardiopatias, entre muitas outras.

O armazenamento de células-tronco permite manter as células do cordão umbilical guardadas por longos períodos preservando suas características e viabilidade. Representa oportunidade única de guardar um material rico que seria descartado e que tem potencial para uso médico. A utilização das células-tronco pode tratar doenças e/ou melhorar significativamente a qualidade de vida das pessoas. Armazenar as células-tronco de seu bebê dá a segurança de que estas células estarão disponíveis, sempre que necessário, para o uso de seu bebê ou por familiares diretos.A coleta das células do sangue do cordão é simples, segura e indolor. Leva em torno de cinco minutos e é realizada imediatamente após o parto. Depois que o cordão umbilical é clampeado e cortado, o sangue restante na sua extensão e na placenta é coletado e enviado, em uma bolsa apropriada para o transporte, até o nosso laboratório. Em seguida, o sangue do cordão é processado e congelado através de um processo chamado criopreservação (no qual as amostras são armazenadas em tanques de nitrogênio líquido a uma temperatura de -196ºC). Estas são as condições recomendadas para o armazenamento por longos períodos, já que, assim, as células ficam inertes, sem que suas características ou sua idade biológica sejam alteradas.

A coleta das células do tecido do cordão também é muito simples. Basta que o médico ou o profissional de enfermagem recolha o maior segmento possível do cordão e o coloque em um frasco especial, fornecido pela CordVida. O sangue e o cordão seguirão juntos para o nosso laboratório para serem processados e criopreservados em seguida.

Desde 1988, já foram realizados mais de 1,5 mil transplantes de medula óssea utilizando sangue de cordão umbilical no Brasil e 30.000 [ref biblio Ballen et al., 2013] no mundo, tratando cerca de 80 doenças.²⁴ O sangue do cordão umbilical também é amplamente estudado por pesquisadores em busca de novos tratamentos para outras doenças.As células armazenadas têm 100% de compatibilidade com o seu filho e até 25% de probabilidade de serem totalmente compatíveis entre irmãos diretos. Quando seu uso for necessário, a disponibilidade deste material é imediata. A espera, muitas vezes infrutífera especialmente no caso de famílias de etnia miscigenada, por um doador compatível pode piorar o prognóstico do tratamento.

Além disso, as células do sangue do cordão umbilical, por serem mais imaturas, são mais tolerantes imunologicamente, o que aumenta a possibilidade de transplante entre pessoas parcialmente compatíveis.^25,26,27,28 Soma-se a isto o fato de o sangue de cordão umbilical não ter sofrido exposição prolongada a fatores do meio ambiente e, uma vez armazenado, permanecerá livre de novas exposições.⁴⁴

Também há a vantagem de a coleta ser indolor e não oferecer riscos ao bebê ou à mãe. O armazenamento das células-tronco do sangue do cordão umbilical é uma opção antecipada para famílias com predisposição às doenças imunológicas e oncológicas e para minorias étnicas por estas apresentarem mais dificuldade de encontrar um doador compatível.

Por suas propriedades imunológicas e de diferenciação em tecidos, as células-tronco mesenquimais são estudadas por grandes centros de pesquisa de vários países. Estuda-se o potencial terapêutico em doenças que nosso corpo, muitas vezes, não consegue sanar, como acontece em casos de diabetes tipo I, diabetes tipo II, cirrose hepática, infarto agudo do miocárdio, miocardiopatia dilatada idiopática, queimadura aguda, lesões articulares e osteotendíneas relacionadas ao esporte e mal de Alzheimer.^29,30,31Um importante ensaio clínico conduzido num dos principais centros de câncer do mundo, o MD Anderson Center em Houston nos EUA, demonstrou que as células-tronco hematopoéticas do sangue do cordão umbilical é capaz de se expandir em até 12,2 vezes, quando colocadas em cultura junto com células-tronco mesenquimais da medula óssea. Isto contribuiu para a recuperação 37,5% mais rápida (15 dias para a pega versus 24 dias) da medula óssea em tratamento.⁴⁵

Outro grande benefício da aplicação das células-tronco mesenquimais do tecido do cordão ocorre quando este material é utilizado simultaneamente às células-tronco do sangue do cordão em transplantes de medula óssea.^32,33 Ensaios pré-clínicos demonstram que esta combinação pode ser capaz de aumentar em até seis vezes a quantidade de células que pegam na medula.³⁴ Este fato sugere que, no futuro, poderemos vir a oferecer a oportunidade de tratar pacientes com maior peso.

Todas estas aplicações estão em fase de pesquisa experimental. Hoje, são mais de 84 estudos em andamento para entender melhor o potencial de utilização das células-tronco mesenquimais do cordão, mas ainda não há terapias com utilização destas células aprovadas para uso clínico.³⁵

Ao armazenar células-tronco mesenquimais do tecido do cordão umbilical e células tronco do sangue do cordão umbilical, mais opções de tratamento podem estar disponíveis para sua família. São inúmeros os benefícios alcançados através de um processo de coleta que, além de não invasivo, é absolutamente seguro tanto para a mãe como para o bebê e aproveita um material que seria descartado.

O volume de sangue coletado é variável, a depender do peso do bebê, da idade gestacional, do tamanho e calibre do cordão, cordão de bebê único ou de gestação de gemelares, da técnica de coleta, entre outros. Amostras com volume de sangue de cordão umbilical inferiores a 15ml não serão processadas porque são tecnicamente inviáveis.^38,39O volume de sangue não é o item mais relevante no processo de armazenamento, mas sim a quantidade total de células armazenadas por amostra (celularidade): este é o fator preponderante para o sucesso de um eventual transplante.⁴

Em termos de número de células coletadas, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece, como limite mínimo, uma amostra com 500 milhões de células.⁴⁰ Abaixo deste limite, os pais devem ser consultados sobre se querem ou não prosseguir com o processo de armazenamento. Cabe ressaltar que 24% das amostras armazenadas em bancos privados no exterior utilizadas em transplantes tinham menos células que isto, e, a depender desta regra, teriam sido descartadas. A celularidade média da CordVida é 7% superior à dos melhores laboratório do mundo e mais de 100% superior ao padrão mínimo estabelecido pela Anvisa.

Será necessário fazer um teste de compatibilidade. Este exame analisa marcadores celulares chamados antígenos leucocitários humanos (HLA) do doador (a criança cujas células-tronco foram criopreservadas) e do receptor (o familiar doente). Atualmente, os centros transplantadores analisam entre 6 e 10 marcadores HLA para definir o grau de compatibilidade. Caso haja compatibilidade em todos os marcadores HLA comparados, o doador e o receptor são considerados 100% compatíveis. Em caso de irmãos diretos (filhos do mesmo pai e da mesma mãe), a probabilidade de serem totalmente compatíveis é de até 25%. Para outros familiares, a probabilidade de compatibilidade é muito semelhante à probabilidade de encontrar um doador fora da família. No entanto, a probabilidade de encontrar doadores parcialmente compatíveis é maior.Em transplantes nos quais a célula doada provém do sangue do cordão umbilical, é possível realizar o procedimento com a compatibilidade parcial entre doador e receptor (seis genes compatíveis em oito genes pesquisados, por exemplo). Além do teste descrito acima, o sucesso do transplante também vai depender de outros fatores, como a quantidade de células infundidas, a condição física do paciente e o tipo de doença, entre outros fatores.^26,41

Existe uma nova modalidade de transplante de medula óssea que vem se tornando cada vez mais habitual em nosso meio que é o transplante haploidêntico. Nesse método, são infundidas células de um doador aparentado 50% compatível (cinco genes compatíveis em dez genes pesquisados). Essa técnica requer condutas médicas e acompanhamentos específicos e amplia a chance de se encontrar um doador útil.

A coleta de sangue do cordão umbilical é uma decisão de precaução como tantas outras tomadas por pais e mães. Precaução contra o quê?Contra doenças que, muitas vezes, têm baixa probabilidade de incidência. A probabilidade de alguém precisar ao longo da sua vida de um transplante de medula para o qual células-tronco do sangue do cordão são indicadas, é de 1 para 217, enquanto a probabilidade de uma das doenças mais prováveis detectadas pelo teste do pezinho (fibrose cística) é de 1 para 250.043. Entre as vantagens de armazenar as células-tronco para todos os filhos, podemos citar:

1. As células-tronco estarão imediatamente disponíveis se o uso for necessário.
2. São 100% compatíveis com a própria pessoa e detêm chance de 25% de serem 100% compatíveis entre irmãos do mesmo pai da mesma mãe.
3. As células-tronco são mais tolerantes em termos de compatibilidade.
4. Se um dos filhos vier a apresentar uma doença para a qual o uso de células-tronco autólogas não está indicado, as células de um irmão poderiam ser uma opção terapêutica, caso forem compatíveis.
5. São células com potencial uso no futuro. Hoje, novas doenças são estudadas, nos principais centros de pesquisa do mundo, com o uso de células-tronco para seu tratamento.

Na maioria dos casos o sangue do cordão é armazenado em uma bolsa. O fator mais importante a ser considerado na coleta, no processamento e no armazenamento das células-tronco do seu bebê é a quantidade final de células armazenadas, independentemente de em quantas bolsas forem armazenadas. No momento do uso, os centros transplantadores deverão infundir o maior número possível de células. A CordVida opta pelo uso de uma bolsa bipartida. O uso de mais de uma bolsa ocorre quando é expressamente requisitado pelos pais e o número de células seja superior a 1,2 bilhão.A CordVida, hoje, tem uma alta média de células armazenadas por amostra, superando em mais de 100% o padrão mínimo estabelecido pela Anvisa. Isto reflete o nosso foco na excelência em cada etapa do processo: coleta; transporte (aproximadamente 99% chega ao nosso laboratório em menos de 36h); processamento e separação das células-tronco com alta recuperação; e armazenamento através de duas tecnologias diferenciadas, o BioArquivo e o nosso Alta Eficiência.

Segundo a RDC 56 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que regulamenta a atividade de armazenamento do sangue do cordão umbilical, as empresas deste setor não são autorizadas a realizar transplantes de medula óssea. Esta norma limita a atividade destas organizações única e exclusivamente à coleta, ao transporte, ao processamento e ao armazenamento deste tipo específico de células. Como a atividade de transplante de medula não faz parte do escopo desta norma, isto constitui uso indevido desta autorização expressa da Anvisa.Caso alguém da sua família precise se submeter a um transplante de medula, necessariamente ele ocorrerá em algum centro habilitado pela Anvisa e que seja da confiança do pediatra ou do oncologista do seu filho.

A CordVida, por sua vez, disponibiliza a sua amostra para infusão em qualquer lugar do Brasil ou do mundo, sem ônus algum incremental, no caso de necessidade de utilização terapêutica.

Ao armazenar as células-tronco dos nossos clientes, assumimos uma responsabilidade de longo prazo de extrema importância para nós.Por este motivo, adotamos um estilo de gestão baseado continuamente na cautela e no conservadorismo, de forma a não nos expormos a situações que possam vir a pôr em risco a solidez financeira e institucional da nossa companhia no curto e no longo prazos.

Ainda assim, na eventualidade de uma interrupção definitiva dos nossos serviços, contratualmente é assegurado o direito dos clientes de transferirem seu material para outra entidade habilitada num prazo máximo de 30 dias.

O que conta realmente no processo de escolha é a qualidade do serviço e a segurança dada pela empresa que tem a responsabilidade de assegurar o processamento do sangue e do tecido do cordão umbilical e a criopreservação das células-tronco por um longo período de tempo, da melhor forma possível.Vantagens da CordVida:

• Armazena mais células por amostra, 19% superior à média do número de células das amostras enviadas para transplante pelo banco com maior número de tratamentos no mundo e mais de 100% superior ao padrão mínimo estabelecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Isso é muito importante porque a quantidade de células é fundamental para o sucesso de uma terapia.
• Enviou sete amostras para transplantes ou terapias.
• Foi a primeira empresa brasileira a oferecer o inovador serviço de armazenamento de células-tronco do tecido do cordão aos seus clientes. O lançamento ocorreu em maio de 2012. É recomendada pelos melhores obstetras do país.
• É certificada pela Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB).

Antes das células-tronco serem armazenadas, são feitos rigorosos testes em 100% das amostras para caracterizar e aferir a quantidade e a qualidade das células.Aferição da quantidade de células:

• Contagem celular das amostras ao chegarem ao laboratório, e após o processamento, para medir quantas células foram recuperadas.

Aferição da qualidade e esterilidade das amostras:

• Teste feito na CordVida para aferir a viabilidade celular, por citometria de fluxo (marcador 7AAD), com maior poder de identificação das células-tronco viáveis.
• Testes para verificar se a amostra está contaminada com microrganismos, como bactérias e fungos.
• Testes sorológicos no sangue materno, para determinar a presença de contaminação por vírus da hepatite B e C, citomegalovírus e toxoplasmose, entre outros.

Para mais informações técnicas sobre os testes, clique aqui.

As amostras de sangue e de tecido do cordão umbilical dos nossos clientes são analisadas na chegada ao nosso laboratório, durante e no final do processamento. Depois, são congeladas e criopreservadas, sendo descongeladas apenas se houver necessidade de utilização terapêutica. Durante o tempo em que se encontram criopreservadas na CordVida, as amostras não são manipuladas.No entanto, são realizados, rotineiramente, testes de viabilidade celular em amostras de células-tronco do sangue e do tecido do cordão umbilical, que designamos de “amostras-teste”. Estas amostras resultam de doações de alguns pais que, por algum motivo, optaram por não manterem suas amostras armazenadas. Estas amostras foram processadas e armazenadas nas mesmas condições que as amostras dos outros clientes e são descongeladas periodicamente. Assim, os testes de controle de qualidade do processamento e criopreservação são efetuados em amostras de sangue e de tecido do cordão umbilical que nunca serão usadas para fins clínicos.

Todos os testes de viabilidade celular são realizados através de uma avançada tecnologia chamada citometria de fluxo, o que permite maior sensibilidade e precisão no resultado da viabilidade e da celularidade das amostras.

A amostra das células de seu bebê é permanentemente rastreada e facilmente localizada pelo nosso sistema de identificação.

• Sistema de identificação de código de barras, que acompanha o kit de coleta e as amostras até o seu armazenamento.
• O código de barras é protegido para que nunca se solte da amostra.
• Uma vez armazenada, a localização da sua amostra no interior do tanque é controlada por computadores, que utilizam os processos de segurança especializados (como servidores externos e backups, por exemplo).